Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Какие органы выдают лицензию

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в следующих органах:

Лицензирующий орган Сфера деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; деятельность аптек, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору обращение лекарственных средств для ветеринарного применения
Органы исполнительной власти субъектов РФ обращение лекарственных средств для медицинского применения

Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:

1. Определяемся с услугами

Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления – оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень (услуг).

Виды услуг при обороте лекарственных средств медицинского назначения

  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.

Виды услуг при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения

  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.

2. Проверяем соответствие лицензионным требованиям

Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям.

В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП, и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере медицины:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического образования, сертификатов специалистов.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере ветеринарии:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического, либо ветеринарного образования, сертификатов специалистов.

Обратите внимание, что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией – установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

3. Подаем документы необходимые для получения лицензии

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь, отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление (скачать бланк).

К заявлению прилагаются документы:

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины

  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии

  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом (ветеринарном) образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).

Способы подачи документов

Документы можно подать одним из следующих способов:

  • лично или через представителя по доверенности;
  • почтой с уведомлением о вручении;
  • в электронной форме, подписанной ЭЦП.

Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

После получения лицензии

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет 3500 рублей.

Получите лицензию на фармацевтическую деятельность в Москве

Для чего нужно лицензировать фармацевтическую деятельность в Москве

Работу предприятий, которые выпускают медицинские препараты, контролируют два ведомства:

  • федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) контролирует выпуск препаратов, предназначенных для лечения людей;
  • федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) контролирует выпуск препаратов для лечения животных.

Наличие лицензии подтверждает, что Ваше предприятие занимается фармацевтической деятельностью в соответствии с требованиями безопасности, а продукция не создает угрозы для жизни и здоровья пациентов (людей или животных).

Обратитесь в «Единый СРО Центр», чтобы получить лицензию Росздравнадзора или Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности.

Наши аккредитации

С нашей помощью Вы можете получить лицензию Росздравнадзора на осуществление фармацевтической деятельности в Москве от надежного аккредитованного представителя «Единый СРО Центр»

Окажем помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность

Какие направления фармацевтической деятельности нужно лицензировать

Вашему предприятию потребуется лицензия если Вы:

  • разрабатываете и выпускаете лекарственные средства;
  • храните и перевозите фармацевтическую продукцию;
  • торгуете препаратами оптом и в розницу в аптеках;
  • снабжаете лекарствами медучреждения.

Если хотите уточнить, нужна ли Вашему предприятию лицензия, обратитесь к сотруднику «Единого СРО Центра».

Законодательная основа лицензирования

Основной документ, который регламентирует выдачу лицензий, — это постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22 декабря 2011 года. Согласно документу, Росздравнадзор и Россельхознадзор выдают такие лицензии и ведут их учет в реестре. Лицензия выдается бессрочно.

Помощь в лицензировании фармацевтической деятельности в Москве

Чтобы у Вас не возникало проблем с лицензией Росздравнадзора или Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности, «Единый СРО Центр» окажет Вам всестороннюю помощь и поддержку:

  • проконсультируем по процедуре;
  • поможем пройти экспертизы и проверки;
  • возьмем на себя юридическое сопровождение;
  • при необходимости предложим программы обучения.
Читайте также  Заявление на регистрацию товарного знака образец заполнения

Обратитесь в «Единый СРО Центр», чтобы не пришлось обращаться за поддержкой к кому бы то ни было еще. Мы гарантируем: Ваше предприятие получит лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без каких-либо проблем.

Помните, что фармацевтическая деятельность без лицензии Росздравнадзора или Россельхознадзора запрещена в России. Нарушение наказывается административной и уголовной ответственностью.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензирование фармацевтической деятельности подразумевает сбор контрольного пакета документов. В него входят:

  • план помещения с экспликацией;
  • учредительные документы предприятия;
  • характеристика лицензируемого объекта;
  • техническая документация на используемое оборудование;
  • свидетельство собственника или договор аренды помещения;
  • санитарно-эпидемиологическое и пожарное заключение на помещение;
  • трудовые книжки и дипломы сотрудников (для фармацевтов — среднее специальное, для провизоров и главврачей — высшее образование).

Обратитесь в «Единый СРО Центр», чтобы собрать документы в кратчайший срок и гарантированно не ошибиться с их сбором.

Требования к фармацевтическим предприятиям в Москве

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, Вам нужно будет:

  • предъявить документы, подтверждающие владение помещением;
  • подтвердить соответствие помещения нормам хранения;
  • получить положительные заключения на помещение;
  • подтвердить квалификацию и опыт персонала.

Сотрудники Вашего предприятия — фармацевты и провизоры — должны иметь опыт работы не менее 3 лет и проходить курсы повышения квалификации не менее чем раз в 5 лет.

Уточните список требований к фармацевтическим предприятиям, обратившись к сотруднику «Единого СРО Центра».

Наша компания поможет Вам пройти лицензирование в Москве без лишних проблем и рисков.

Стоимость и сроки получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Получить лицензию Росздравнадзора или Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности будет существенно проще, если Вы заручитесь нашей профессиональной поддержкой. Процедура сведется к четырем простым шагам:

  • Вы обращаетесь к нам и заключаете договор;
  • мы предварительно консультируем Вас (предлагаем программы обучения персонала и другие вспомогательные решения);
  • собираем пакет документов и от имени Вашего предприятия подаем их в Росздравнадзор или Россельхознадзор;
  • как только уполномоченные лица принимают решение, Вы получаете готовую лицензию.

На рассмотрение документов уполномоченными лицами закон отводит до 45 дней. Обратившись в «Единый СРО Центр», Вы гарантированно получите лицензию Росздравнадзора или Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности максимально быстро, чтобы Ваше предприятие могло работать в строгом соответствии с законом.

«Единый СРО Центр» станет Вашим гарантом успешного лицензирования. Избавьте себя от риска получить отказ, от задержек и проволочек.

Лицензия на фармацевтическую деятельность в Москве

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Как получить фармацевтическую лицензию?

Фармацевтическая лицензия — разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

  • Розничная медицинская лицензия включает реализацию фармацевтических средств через специальные магазины или киоски;
  • Оптовая медицинская лицензия. Cюда относится деятельность, связанная с реализацией медицинских препаратов через аптечные склады.

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Москве.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Фармацевтическая лицензия - стр. 1

Лицензирование аптеки

Лицензирование аптеки – длительный процесс, который имеет свои особенности. Для каждой аптечной точки существуют свои требования по саннормам, размеру помещения, количеству персонала и другие. Ну а главное – получение лицензии на аптеку, для чего необходимо собрать пакет документов и соблюсти определенные условия. Если речь идет о структурных подразделениях основной аптеки, то для них не нужно получать разрешительные документы отдельно. Все они могут работать по лицензии, которая была выдана основной аптеке.

Перечень условий для получения фармацевтической лицензии регламентируется действующим законодательством РФ:

  • компания должна иметь торговое помещение или склад достаточной площади (собственное владение или аренда);
  • если разрешение хочет получить медучреждение, необходимо предоставить лицензию на право осуществления медицинской деятельности;
  • руководитель будущей аптеки должен иметь высшее медицинское образование;
  • рабочий стаж в медицинской сфере должен быть более трех лет;
  • при среднем медицинском образовании, рабочий стаж в медицинской области должен быть более пяти лет;
  • наличие сертификата о повышении квалификации;
  • наличие медицинского образования у работников аптеки и документы, его подтверждающие;
  • фармацевтическая лицензия на реализацию ветеринарных лекарственных препаратов выдается на основании таких же требований.

Документы для получения фармацевтической лицензии

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается лицензирующим органом на основании заявления о предоставлении лицензии от ИП или ООО и списка обязательных документов:

  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
  • копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
  • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
  • опись прилагаемых документов.

Специалисты компании Лицензии.орг заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

Преимущества получения фармацевтической лицензии

Выдаем официальную фармацевтическую лицензию

Гарантия на получение лицензии — 100%

Минимальный пакет документов

Разрешаем самые сложные вопросы

Отправим готовые документы по месту жительства

Опыт в лицензировании аптек — 18 лет

Благодарственные письма наших клиентов

ООО «ЦМТ — ИНТЕКС»

ООО «УК «СТРОЙДОМСЕРВИС»

ООО «Твой Сервис»

Для получения фармацевтической лицензии также понадобится

В ходе получения фармацевтической лицензии необходимо будет предоставить (подготовить) в лицензирующий орган следующую информацию:

  • ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  • лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
  • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
  • реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).

Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам в ЦРБ. Мы гарантируем правильность заполненных документов.

Переоформление и продление фармацевтической лицензии

Не так давно был отменен срок действия фармацевтических лицензий. Сегодня они выдаются один раз и не имеют срока действия. Исключение составляют случаи, когда необходимо внести определенные изменения в выданный ранее документ.

Лицензию необходимо переоформить, если:

  • выполняется реорганизация предприятия;
  • сменился адрес ведения деятельности;
  • изменились данные руководителей компании;
  • будут предоставляться услуги или выполняться работы, которые не указаны в действующей лицензии.

Также фармацевты обязаны регулярно проходить курсы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет. Если это требование не соблюдается, предприятие может быть оштрафовано. Внимание! В случае форс-мажорных обстоятельств наша компания гарантирует Вам 100% возврат денежных средств.

Читайте также  Как продать квартиру через банковскую ячейку?

Процедура получения фармацевтической лицензии

Вы оставляете заявку на консультацию на сайте

Мы консультируем вас по телефону и договариваемся о возможной встрече

Мы собираем пакет документов для получения фармацевтической лицензии

Передаем документы в орган лицензирования

В результате: вы получите недорого розничную или оптовую фармацевтическую лицензию, действующую бессрочно на всей территории Российской Федерации.

Лицензия на фармацевтическую деятельность от лидеров

Лицензия на аптеку: стоимость, особенности получения, кому необходима, кто выдает, срок предоставления

Государство строго контролирует продажу и производство препаратов. Если компания занимается розничной или оптовой торговлей, лицензия на фармацевтическую деятельность потребуется обязательно. Получить её довольно сложно. Организация должна строго соответствовать ряду требований и подготовить пакет бумаг.

Юридическая группа МИП готова помочь вам оформить лицензию на фармацевтическую деятельность . Клиент сможет рассчитывать на комплексную поддержку во время выполнения всего перечня действий. Мы соберём за вас все необходимые документы, подготовим заявление и поможем быстро обзавестись необходимым разрешением.

Цены на розничную или оптовую фармацевтическую лицензию

Оказанием услуги занимаются юристы, имеющие опыт в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Они готовы объяснить, какие манипуляции придётся осуществить для получения разрешения. Дополнительно клиент сможет узнать перечень требований, которым нужно соответствовать, уточнить правила оформления документа и выяснить список необходимых бумаг

Воспользуйтесь услугой, если не хотите тратить время на сбор бумаг и не желаете допускать ошибок. Подготовкой документации займется профессионал. Он сообщит, какие документы можете подготовить только вы, а затем соберёт оставшийся перечень и проверит его на соответствие нормам законодательства. Юрист поможет исправить все неточности. Дополнительно будет подготовлено заявление

Обращение в уполномоченный орган

Специалист готов самостоятельно посетить инстанцию и инициировать процедуру оформления

Получение готовой лицензии для фармацевтической деятельности

Вы сможете сэкономить время, передав выполнение процедуры нашему специалисту. Он самостоятельно посетит инстанцию, заберёт бумаги и отвезёт заказчику

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность «под ключ»

Воспользовавшись тарифным планом, вы сможете рассчитывать на комплексное сопровождение. Юрист будет оказывать помощь на всех этапах получения разрешения

Преимущества

Аккредитовано более 1000 компаний

Оплата в рассрочку на 4 части

100% гарантия получения лицензии

Делаем работу под ключ. Все сложности берем на себя

Этапы оформления фарм лицензии

Кому необходима фармацевтическая лицензия на оптовую или розничную торговлю?

Сегодня существует 3 вида фармацевтических лицензий – на розничную, оптовую торговлю или производство лекарственных средств. Разрешение действует на всей территории РФ вне зависимости от того, в каком регионе было получено. Лицензия может быть предоставлена как предпринимателем, так и юридическим лицам. Она необходима следующим организациям:

  • Аптекам для людей и животных;
  • Медицинским организациям и их обособленным подразделениям;
  • Компаниям, занимающимся оказанием ветеринарных услуг.

Чтобы разрешение предоставили, потребуется заплатить госпошлину в размере 7500 руб.

Кто выдает фармацевтическую лицензию?

Инстанция, в которую необходимо обращаться, может меняться в зависимости от того, какая разновидность лицензия необходима. Если вам требуется разрешение для:

  • Продажи препаратов для людей, обращение производится к представителям власти субъекта РФ;
  • Реализации ветеринарных препаратов, разрешение может предоставить Россельхознадзор;
  • Оптовой торговли лекарствами, необходимо обращаться в Росздравнадзор.

Если подать заявление не в ту инстанцию, его отклонят, поэтому проявляйте внимательность.

Требования к получателю лицензии на фармацевтическую деятельность

Требования, которым должны соответствовать лица, желающие заниматься фармацевтической деятельностью, довольно обширные. Они могут меняться в зависимости от того, какую именно компанию вы хотите открыть. В общем случае потребуется соблюдение следующих требований:

  • В штате присутствуют работники, имеющие образование, которое позволяет заниматься выбранной деятельностью;
  • У руководителя организация присутствует высшее или среднее специальное фармацевтическое образование, а также набран необходимый стаж работы;
  • Компания имеет в собственности или взяла в аренду помещение и оборудование, требуемые для выполнения соответствующих услуг;
  • Организация подготовила необходимый пакет документов для получения разрешения на ведение деятельности.

Срок получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Уполномоченные органы принимают решение о выдаче лицензии на фарм деятельность в течение 45 дней. Однако учитывайте, что период начинает исчисляться с момента подачи заявления. До этого потребуется подготовить документацию. Процедура занимает порядка 3 – 15 календарных дней. Если вы доверите её выполнение нам, мы осуществим все действия максимально быстро.

Готовую лицензию на фармацевтическую деятельность продлевать не нужно, документ бессрочный, и его могут только отозвать.

Ответственность за отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность

От качества лекарств зависит состояние здоровья потребителей. Поэтому работать в данной сфере имеют право только лицензированные организации. Если у предпринимателя отсутствуют специализированные разрешения, сертификаты или образование, он подвергает опасности жизнь граждан.

Нарушение чревато административной или даже уголовной ответственностью. Так, контролирующие органы имеют право вменить наказание в размере 500 000 руб. Дополнительно выполняется конфискация оборудования, препаратов или сырья. Если потребителю нанесен существенный вред, допустимо лишение свободы на срок от двух до пяти лет. Разновидности ответственности и суровость наказания определяет суд.

Не пренебрегайте необходимостью в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Если вас страшит процедура получения документа, и вы считаете, что пройти её очень сложно, мы окажем всю необходимую помощь.

Открываем аптеку, бизнес-план

Как открыть аптеку с нуля?

Аптека – это розничная торговая точка, где реализуют лекарства и медицинские изделия. В последние годы популярность этого направления бизнеса заметно выросла, что можно объяснить повышенным вниманием покупателей к своему здоровью и довольно низким порогом входа на этот рынок. Как открыть аптеку с нуля и насколько это выгодно?

Виды аптек

На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.

Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.

Категория аптеки Возможная деятельность
Аптечный киоск Продажа готовых лекарств без рецептов
Аптечный пункт Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека готовых лекарственных форм Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека производственная Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов
Аптека производственная с правом изготовления антисептиков Продажа готовых лекарств по рецептам и без, изготовление и продажа лекарств, в том числе, антисептиков

Конечно, требования к организации производственных аптек гораздо жёстче, да и вложений для них потребуется больше. Зато конкуренция среди них ниже, чем между аптечными киосками и пунктами.

Кроме того, необходимо учитывать, что аптечные организации контролируются на наличие минимального ассортимента, необходимого для оказания медицинской помощи (Приложение N 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р). А цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты регулируются государством.

Добавим, что аптеки не вправе рекламировать товары, отпускаемые по рецептам, или те, для использования которых требуется специальная подготовка. Эти ограничения не позволяют говорить об аптеке, как об обычной торговой точке, главная цель которой – получение прибыли.

Чтобы увеличить доходы, все аптеки активно торгуют другими, не лекарственными, товарами для здоровья и красоты. Это биологически активные добавки, травяные сборы, косметика для ухода и профилактики, косметические и массажные аппараты для домашнего применения, ортопедия, средства по уходу за больными и др.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Если вас интересует, как открыть аптеку с нуля, в первую очередь оцените возможность получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Дело в том, что если этот бизнес открывает индивидуальный предприниматель, то он сам должен иметь соответствующее образование и стаж работы:

  • если получено высшее фармацевтическое образование, то достаточно 3 лет стажа работы по специальности;
  • если образование среднее фармацевтическое, то стаж работы по специальности должен составлять не менее 5 лет.

Кроме того, у ИП должен быть сертификат специалиста.

Наёмные работники-фармацевты не могут заменить отсутствие у индивидуального предпринимателя соответствующего образования и стажа работы! Лицензию в этом случае не выдадут.

Что делать, если фармацевтического образования и стажа работы у собственника бизнеса нет? В этом случае надо регистрировать ООО, потому что в этом случае требования предъявляются не к учредителю, а к руководителю организации.

Минимальный стаж работы по специальности для заведующего аптекой такой же, как для индивидуальных предпринимателей. А ещё, как минимум, один наёмный работник в аптеке тоже должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Особые требования установлены также для помещений и оборудования аптек. На данный момент они регулируются Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309. С 1 января 2021 года этот Приказ утрачивает силу, однако взамен него будет принят другой нормативный акт.

Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение обязательно для получения фармацевтической лицензии. Не торопитесь заключать договор аренды или приобретать помещение, пока не узнаете, соответствует ли оно необходимым требованиям. Поэтому первая инстанция, которую надо посетить будущему владельцу аптеки – это Роспотребнадзор (бывший СЭС).

Госпошлина за лицензию небольшая, всего 7 500 рублей. А вот стоимость юридических услуг для её получения может превышать 40 000 рублей. Конечно, необязательно заказывать такое сопровождение, всё можно сделать самостоятельно. Полный перечень требований, установленных для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, приводится в Постановлении Правительства от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Аптечные сети

Для населения аптеки являются объектами первой необходимости, поэтому они успешно работают, несмотря на сложности при открытии и в дальнейшей деятельности. Неслучайно сейчас в России действует сразу несколько аптечных сетей, вот только некоторые из них.

Название сети Инвестиции Прибыль в месяц Окупаемость Кол-во точек
Ригла 1,5 – 5,5 млн от 100 000 от 12 месяцев 1857
Советская аптека 1 – 2 млн от 300 000 8-12 месяцев 380
Кладовая здоровья от 1 млн от 50 000 от 6 месяцев 206
Эвалар от 250 000 от 67 000 до 1 года 178
Фармия от 800 000 от 100 000 до 2,5 лет 52
Клеверфарм 1,27 – 2,5 млн от 100 000 6-12 месяцев 15
Eapteka.ru 400 000 – 5 млн от 100 000 12-18 месяцев 20

*Инвестиции и прибыль указаны в российских рублях

Как видно из этих цифр, даже франчайзеры не обещают при открытии аптеки больших доходов. Ведь во многом потребность потребителей в лекарствах и медицинских изделиях уже удовлетворена.

Кроме того, большие федеральные сети супермаркетов тоже развивают у себя это направление. По этому пути пошла сеть «Магнит», которая уже открыла «Магнит Аптеку». То есть конкуренция в этом бизнесе продолжает расти, и начать его без опыта сложно.

Активное развитие аптечных франшиз помогает новичкам на старте, но надо понимать, что франчайзер думает, прежде всего, о своей прибыли. А значит, принимать решение о покупке франшизы необходимо взвешенно.

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

  • Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
  • Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
  • Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
  • Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Таким образом, аптека – это непростой бизнес, требующий соблюдения жёстких стандартов. Случайные люди в эту сферу обычно не приходят, что следует уже из требований к образованию и стажу работы руководителя аптечной организации или ИП. Они из своего опыта знают, что нужно для открытия, и пошаговая инструкция им не нужна.

Если же вы рассматриваете это направление, как собственник бизнеса, не имеющий опыта в торговле лекарствами, советуем изучить предложения аптечных франшиз. Совсем необязательно присоединяться к одной из них. Воспринимайте это как хороший способ изнутри увидеть этот бизнес. А уже затем принимайте решение, заниматься им или нет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: